Il 50° Simposio AFI sarà l’occasione per ripercorrere l’attività dell’AFI nei 50 anni della sua esistenza e per raccogliere indicazioni ed orientamenti per l’attività futura. Per celebrare convenientemente l’avvenimento si svolgeranno numerose iniziative con la partecipazione di illustri personalità del mondo farmaceutico italiano. Anche per questa edizione avremo il supporto, ormai tradizionale, della Associazione Farmaceutici Ticinese (AFTI), dell’Associazione nazionale per lo sviluppo delle biotecnologie (ASSOBIOTEC), della Controlled Release Society (CRS) - Sezione Italiana e dei numerosi amici e colleghi dell’Agenzia Italiana del Farmaco
(AIFA), del Ministero della Salute, dell’Istituto Superiore di Sanità, dell’ Università, delle Associazioni industriali di categoria e di numerose ed illustri personalità del settore invitate per l’occasione.
Ma soprattutto ci auguriamo di avere la presenza di tutti i soci che chiamiamo a dare dimostrazione di volontà associativa con la loro partecipazione attiva al dibattito ed alle manifestazioni collaterali al Simposio. Nessuno può mancare! Seguendo l’impostazione degli ultimi anni, il 50° Simposio, articolato in undici Workshop, undici Sessioni tecnico-scientifiche ed una Sessione Plenaria, si propone di effettuare una panoramica sulla situazione del settore farmaceutico in Italia e una analisi delle prospettive future.
Durante le tre giornate saranno particolarmente approfonditi i temi riguardanti l’ efficienza dei processi e l’innovazione tecnologica; verrà dato, inoltre, un completo aggiornamento sulle normative che regolano il settore. A tutte le sessioni parteciperanno qualificati relatori provenienti dal mondo industriale, accademico, dalle Istituzioni e dall’Agenzia Italiana del Farmaco, che sarà presente con numerosi dirigenti. La scelta delle tematiche e la programmazione degli eventi sono state effettuate in modo da coinvolgere i partecipanti e favorire lo scambio culturale con colleghi e relatori. Il Simposio inizia mercoledì mattina, 9 giugno, con undici Workshop, dislocati in sei sale, che tratteranno argomenti di stretta attualità e di sicuro interesse tecnico.
Nel primo pomeriggio si avrà l’apertura ufficiale del Simposio con un intervento celebrativo dei 50 anni svolto dal Presidente dell’ AFI prof. A. Rigamonti e con una conferenza introduttiva del Presidente Farmindustria dott.
S. Dompé. Seguiranno tre sessioni dedicate a: I) Ciclo di vita e miglioramento continuo dei prodotti, II) Terzismo farmaceutico e III) Sinergie nell’Assicurazione e Controllo della Qualità. Il giovedì sono previste otto sessioni, quattro al mattino e quattro al pomeriggio, dedicate ad approfondire le tematiche relative a: Regole, Qualità e Competitività, Produzione dei Dispositivi Medici, API, Tracciabilità e anticontraffazione ed Innovazione dei processi produttivi. Nella stessa giornata di giovedì potremo assistere a due sessioni su “Innovazione nei medicinali: dallo sviluppo alla fabbricazione”, organizzate sotto forma di dialogo tra relatori e partecipanti.
Sono previsti una quarantina di interventi presentati da accademici universitari e da tecnici dell’industria e di società private. Il Simposio si concluderà venerdì mattina con la Sessione Plenaria, avente per argomento:
“EVOLUZIONE NEL MONDO DEL FARMACO E DELLA SALUTE: PROSPETTIVE E STRATEGIE PER IL FUTURO”.
Il tema sarà dibattuto durante una Tavola Rotonda alla quale parteciperanno illustri e qualificati rappresentanti delle Autorità Regolatorie, dell’Industria e delle Istituzioni affrontando un tema di sicuro interesse, che
richiede la massima attenzione di coloro che operano nel settore farmaceutico e sociosanitario.
Nell’ambito della sede congressuale un’area è dedicata all’esposizione di Poster relativi a recenti lavori realizzati nella Ricerca & Sviluppo e nella Tecnologia Industriale. E’ previsto un premio per i due migliori poster
di ciascuna categoria. Ampio spazio è dedicato ai Punti d’Incontro che rappresentano una realtà legata ad ogni Simposio AFI e nei quali si ha l’opportunità di svolgere un interessante e qualificato scambio d’esperienze e di informazioni tra le numerose Aziende espositrici e tutti i congressisti. Questi contatti costituiscono una ulteriore opportunità di aggiornamento professionale. Per questo motivo l’AFI dedica particolare impegno nell’organizzare i Punti d’Incontro e ringrazia tutte le Società che con la loro presenza contribuiscono alla realizzazione di questa nostra manifestazione.
Particolare attenzione è stata dedicata a tutte le occasioni di ritrovo conviviale ed alle premiazioni, nella consapevolezza della reale utilità d’ogni forma di rapporti personali e professionali tra i partecipanti al Simposio.
In occasione della celebrazione del 50° anno di fondazione dell’AFI, l’Associazione Farmaceutici Industria e l’Associazione Farmaceutici Ticinese organizzano una mostra fotografica e pittorica avente come tema:
”L’Industria farmaceutica, i farmaci, le persone, gli avvenimenti” cui sono invitati a partecipare tutti i Soci.
Le migliori opere, selezionate da una giuria AFI/AFTI, saranno premiate in occasione della Cena di Gala che si terrà giovedì 10 giugno presso il Grand Hotel di Rimini

Programma generale

Mercoledì 9 giugno
Ore 9,00 - 12,00 • Registrazione partecipanti al Simposio
Ore 9,00 - 9,30 • Registrazione partecipanti ai Workshop
Ore 9,30 - 12,00 • Workshop
(Sala A) • Design modularizzato di impianti farmaceutici
per realizzazione "fast-track"
• Il futuro del packaging e dell’aseptic processing
(Sala B) • Technology Transfer by Design: scopo, strategie, pianificazione e
organizzazione delle attività
• L’innovazione dei processi aziendali
(Sala C) • Tecniche Analitiche per il controllo in continuo nella produzione e
sintesi di prodotti farmaceutici (PAT)
• Gestione Elettronica dei Processi Documentali
e Sistemi Informatici di Laboratorio
(Sala D) • How to approach Extractables and Leachables assessment
• Muoversi verso il rilascio microbiologico parametrico utilizzando
nuove tecnologie di controllo del processo
(Sala E) • Il contributo dell’outsourcing al processo logistico-distributivo
del farmaco nella direzione di soluzioni "integrate sostenibili"
• Quality Function Deployment, uno strumento che razionalizza
la pianificazione della qualità in tutto il ciclo di vita del prodotto:
casi positivi nel farmaceutico
(Sala F) • Ingegnerizzazione e validazione di processo
per Biofarmaci e Terapie Avanzate
Ore 12,05 - 12,50 • Inaugurazione Punti d’Incontro
Ore 12,30 - 14,00 Lunch, organizzato con la collaborazione di Valpharma International,
S. Marino
(Auditorium Malatesta)
Ore 14,10 - 15,00 • ALESSANDRO RIGAMONTI - Presidente AFI
Prolusione ed apertura del Simposio
• SERGIO DOMPÉ - Presidente Farmindustria, Roma
Conferenza introduttiva
“L'Italia e la rivoluzione della farmaceutica mondiale: verso
nuovi modelli organizzativi e di Ricerca“
SESSIONI TECNICO-SCIENTIFICHE
Ore 15,15 - 19,00 • SESSIONE I (Accreditata ECM)
(Auditorium Malatesta) Product Lifecycle, dallo sviluppo del processo al miglioramento
continuo
Ore 15,15 - 19,00 • SESSIONE II
(Sala Fellini) Terzismo farmaceutico ed opportunità industriali

Ore 15,15 - 19,00 • SESSIONE III
(Sala Alberti) Assicurazione e Controllo Qualità: sinergie nella gestione della
qualità
Ore 21,00 Welcome Buffet presso il Grand Hotel di Rimini, organizzato con la
collaborazione di Eurofins - Biolab, Vimodrone (MI)
Giovedì 10 giugno
Ore 9,00 - 13,00 • SESSIONE IV (Accreditata ECM)
(Auditorium Malatesta) Regole, Qualità e Competitività
Ore 9,00 - 13,00 • SESSIONE V
(Sala Fellini) Innovazione nei medicinali: dallo sviluppo alla fabbricazione
Ore 9,00 - 13,00 • SESSIONE VI
(Sala Alberti) La produzione dei Dispositivi Medici alla luce della nuova
direttiva e gli interrogativi delle aziende
Ore 9,00 - 13,00 • SESSIONE VII
(Sala Augusto) API: mercati, qualità e tecnologie
Ore 13,00 - 14,30 Lunch
Ore 14,30 - 18,30 • SESSIONE VIII
(Auditorium Malatesta) Regole, Qualità e Competitività
Ore 14,15 - 18,00 • SESSIONE IX
(Sala Fellini) Innovazione nei medicinali: dallo sviluppo alla fabbricazione
Ore 14,30 - 19,00 • SESSIONE X
(Sala Alberti) Tracciabilità e anticontraffazione del farmaco lungo la filiera:
efficienze di flusso ed efficacia a tutela del paziente
Ore 14,30 - 19,00 • SESSIONE XI
(Sala Augusto) Innovazione dei processi produttivi farmaceutici
Ore 21,00 Cena di gala del Simposio, organizzata con la collaborazione di
Nuova Ompi e Loacker Remedia presso il Grand Hotel di Rimini
Venerdì 11 giugno
Ore 9,00 - 13,15 • SESSIONE PLENARIA
(Auditorium Malatesta)
• ALESSANDRO RIGAMONTI - Presidente AFI
Introduzione
Tavola rotonda e discussione sul tema:
EVOLUZIONE NEL MONDO DEL FARMACO E DELLA SALUTE:
PROSPETTIVE E STRATEGIE PER IL FUTURO
Moderatore: • GIAN PIETRO LEONI – Senior Consultant – Ambrosetti, Milano
Ore 13,15 Lunch